Edoxaban for the Long‐Term Therapy of Venous Thromboembolism: Should the Criteria for Dose Reduction be Revised?

Abstract

Edoxabán es un fármaco anticoagulante que se utiliza para el tratamiento de la tromboembolia venosa (TEV). Ante la falta de datos en vida real sobre su uso en terapia a largo plazo, llevamos a cabo este estudio con el objetivo de evaluar la eficacia y la seguridad de edoxabán en el tratamiento de la TEV a largo plazo, en vida real. Para ello analizamos los pacientes con TEV incluidos en el Registro Informatizado de Enfermedad Trombo Embólica ( RIETE) que recibieron edoxabán 60 o 30 mg diarios. Este es el primer estudio de la vida real en pacientes que reciben edoxabán para la terapia a largo plazo de TEV. La dosis recomendada de edoxabán es de 60 mg una vez al día tras el tratamiento inicial con heparina, heparina de bajo peso molecular o fondaparinux durante al menos 5 días. Sin embargo, esta dosis debe reducirse a 30 mg una vez al día en pacientes que cumplan alguno de los siguientes criterios: insuficiencia renal moderada (niveles de CrCl de 15 a 50 ml/min), peso corporal ≤ 60 kg o uso concomitante de inhibidores potentes de la glicoproteína P. De octubre de 2015 a noviembre de 2019, 562 pacientes recibieron edoxabán para terapia a largo plazo. La mayoría (94%) de los 416 pacientes que no cumplieron los criterios para la reducción de la dosis recibieron 60 mg diarios, y 92 pacientes que cumplieron los criterios (63%) recibieron 30 mg diarios. Durante el tratamiento, dos pacientes desarrollaron TEV recurrente, seis tuvieron hemorragia grave y nueve fallecieron (2 por hemorragia mortal). Entre los pacientes que no cumplieron los criterios para la reducción de la dosis, los que recibieron 30 mg diarios tuvieron una mayor tasa del evento compuesto (cociente de riesgos instantáneos [HR] 8,37; intervalo de confianza [IC] del 95 % 1,12-42,4) y una tasa de mortalidad significativamente mayor (HR 31,1; IC del 95 % 4,63-262) que los que recibieron 60 mg. Ningún paciente que cumpliera los criterios para la reducción de dosis desarrolló recurrencias de TEV. Nuestros datos validan la eficacia y seguridad del edoxabán para el tratamiento a largo plazo de la TEV en la práctica clínica. Sin embargo, los criterios (peso corporal y función renal) utilizados para recomendar una reducción de la dosis parecen tener poca influencia en el pronóstico